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主營項目

IATF16949:2016 

發布時間:2014/06/14
IATF16949:2016

  項目介紹:
   ISO/TS16949標準是由"IATF國際汽車行動"小組和"ISO/TC176國際標準化組織技術委員會"一起發展,并且于1999年發布第一版,從那個時候開始,此質量管理體系在汽車行業供應鏈中就有著最為廣泛的應用,致力于持續改進,強調缺陷預防和整個供應鏈中減少變量以及浪費。
  TS 16949 將升級為 IATF 16949
  2016年8月9日晚,ISO組織和IATF共同發布消息,全新的汽車行業質量管理體系"IATF 16949:2016"即將在2016年10月正式發布,消息摘要如下:
  ·新標準名稱:IATF16949:2016
  ·發布日期:2016年10月正式發布
  ·新標準內容:引用并和ISO 9001:2015版的結構和要求保持一致,同時包括IATF規定的汽車行業特殊要求。IATF 16949:2016將替代現有ISO/TS 16949標準的審核認證。與其緊密聯系的新的IATF新認證規則也會將在2016年11月發布。
  以下就IATF16949:2016中增加的內容做簡要介紹
  一、4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質量管理體系范圍內;
二、4.4.1.1 產品和過程一致性 組織有責任確產品和過程的一致性,包括服務件及其外包,確保達到所有的顧客、法律和監管要求(見第8.4.2.2);
三、4.4.1.1 產品安全,組織應為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程;
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包過程;
五、5.1.1.1 企業責任,組織應制定并實施員工行為規范的行為準則和道德提升方針("whistle-blower policy"),目的是保證供應鏈的社會和環境績效。
六、5.3.2 產品要求符合性和糾正措施,質量的否決權;
七、6.1.2.1 風險分析 組織應持續的進行風險分析,至少包括:潛在的和實際的反饋、現場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注:風險分析應根據對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。
八、6.1.2.2應急計劃(增加BCM業務連續性的內容);
九、7.5.1.2 質量手冊,可以是系列性文件;
十、7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應符合法律、法規、組織和顧客的要求。生產零件批準、工裝記錄,產品先期質量策劃(或同等)記錄、采購訂單等及其修改應保持的時間長度,即零件(或零件族)生產和服務的在用時間,再加上一個日歷年,除非顧客或監管機構另行規定。
十一、8.3.2.2 設計和開發策劃-培訓 組織應確定過程,以確定在報價階段、項目開發階段、生產階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時,應對人員進行產品質量先期策劃(或同等)和相關顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括。但不限于以下內容:FMEA、制造過程控制和控制計劃。
在每一組織中能支持顧客的制造或設計中心場所的人員,應能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或預防)措施、計算機應用軟件有關的培訓。
十二、8.3.3.1 產品設計輸入,嵌入性軟件和菲利普斯曲線;
十三、8.3.6.1 設計和開發更改,對于嵌入式軟件的產品,組織應確保將軟件和硬件的實際配置參數文件化并傳達給顧客。
十四、8.4.1.2 供應商選擇過程,增加業務連續性策劃(BCM)的要求;
十五、8.4.2.3.1 產品嵌入式軟件
十六、8.4.2.4.1 二方審核;
十七、8.4.2.5.2 供應商績效開發;
十八、8.5.1.2 標準作業-操作指導書和可視化標準,并涵蓋安全規則;
十九、8.5.1.3 作業準備驗證,保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產品的批準記錄。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1產品和服務的放行,組織應確保驗證產品和服務要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化,是否按照控制計劃中予以了規定。
二十二、8.7.1.1顧客特許,組織應保持授權的期限或數量方面的記錄。
二十三、9.2.2.1內部審核方案,當組織具有軟件開發時,審核方案(見附錄D)應包括軟件開發能力評估。
二十四、9.3.2.1管理評審輸入,增加:產品一致性;工廠、設施和設備計劃,確保制造可行性(見7.1.3.1);顧客滿意(見9.1.2);預見性和預防性維護計劃;保修績效;顧客記分卡的評審等內容。
二十五、10.2.5保修管理;
二十六、10.2.5.1顧客投訴及現場失效測試分析。
  IATF16949咨詢流程:
  調研診斷
  1、了解生產的產品,正在批量生產的產品
  2、了解生產工藝流程,從圖紙的來源直至產品最終形成
  3、了解資源的配置從人、財、物三方面
  4、了解機構設置
    a、現場機構是否能包含體系建立中的職能要求
    b、職能分工是否明確
    c、權限規定是否合理
  5、現有文件的查閱
    a、現有文件的符合性
    b、現場文件的完整性
    c、現場文件的適用性
  體系文件策劃
  1、識別過程/分析過程、顧客特殊要求
  2、確定職能
  3、確定體系文件
    a、手冊的內容
    b、編制程序文件的目錄
    c、編制作業文件的目錄
    d、編制記錄目錄
    e、目前使用的外來文件目錄
  體系文件的編寫
    a、咨詢師指導編寫質量手冊、程序文件,增添相關文件
    b、咨詢師確定作業文件目錄并協助相關部門編寫
    c、文件評審——將編寫好的一二三層次文件,組織公司相關職能部門評審確認
    d、確定過程績效指標
  標準培訓
 IATF16949:2016標準(包括ISO9001:2015)
  文件發布培訓
  1、文件試行稿確認后,組織與體系職能有關的所有人員集中培訓
  2、復制文件,準備下發
  文件化體系現場運行指導
  部門(一對一)指導
  a、部門涉及的活動,工作流程,內容及要求
  b、如何滿足顧客的要求、完成過程的績效監控
  c、部門之間的接口
  d、指導體系運行中的操作者,知道做什么,按什么做,證明的結果及出現問題如何整改
  內部審核
  1、領導組織進行內部審核
    a、質量體系審核
    b、過程審核
    c、產品審核
  2、組織進行內部審核
  內審驗證
  問題整改,封閉的要求和方法
  管理評審
  1、管理評審計劃的編制
  2、管理評審輸入內容的確認
  3、管理評審輸出內容的確認
  4、管理評審改進
  現場文件審核(第一階段)
  由認證公司進行文件審核
  改進
  1、文審問題逐項改進
  2、驗證實施完成情況
  認證
  1、接受認證機構現場審核
  2、審核中發生的不符合項改進
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